{"id":128,"date":"2006-10-11T03:11:38","date_gmt":"2006-10-11T01:11:38","guid":{"rendered":"http:\/\/rol.e-acx.it\/gimsi\/studi-gimsi\/"},"modified":"2025-09-30T09:47:27","modified_gmt":"2025-09-30T07:47:27","slug":"studi-gimsi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.gimsi.it\/en\/studi-gimsi\/","title":{"rendered":"GIMSI Research"},"content":{"rendered":"

Studi GIMSI in corso<\/u><\/h2>\n

Theo-USA Trial <\/em><\/strong><\/h3>\n

Theophylline in patients with unexplained syncope and low plasmatic adenosine<\/em><\/p>\n

Study verified by ILR, controlled by propensity-score matching<\/em><\/p>\n

Il trial Theo-USA \u00e8 uno studio prospettico, multicentrico internazionale, no-profit, promosso dal GIMSI con supporto liberale esterno di BIOTRONIK Italia. Scopo dello studio \u00e8 quello di valutare l\u2019efficacia della teofillina e i livelli plasmatici di adenosina in pazienti con cuore sano sottoposti ad impianto di loop recorder per episodi sincopali recidivanti inspiegati senza prodromi.<\/p>\n

Molti pazienti con sincopi recidivanti inspiegate e cuore sano presentano anche bassi livelli plasmatici di adenosina. L\u2019adenosina \u00e8 una molecola dotata di effetti bradicardizzanti mediati dal legame a recettori purinergici localizzati a livello cardiaco. In questi pazienti il meccanismo sottostante l\u2019evento sincopale \u00e8 spesso rappresentato da un blocco atrioventricolare parossistico, che si ipotizza possa essere mediato dall\u2019azione dell\u2019adenosina sui recettori purinergici del nodo atrioventricolare. Infatti, in presenza di bassi livelli plasmatici dell\u2019agonista, i recettori andrebbero incontro ad un processo di up-regulation, con conseguente maggiore risposta al legame con l\u2019adenosina.<\/p>\n

La teofillina \u00e8 un antagonista di questi recettori e potrebbe quindi trovare impiego nel trattamento dei pazienti con sincope recidivante senza prodromi e adenosina plasmatica bassa.<\/p>\n

L\u2019ipotesi di studio oggetto del trial Theo-USA prevede che la teofillina sia in grado di prevenire il legame dell\u2019adenosina ai suoi recettori e ridurre cos\u00ec le recidive sincopali cardioinibitorie nei pazienti con bassi livelli di adenosina plasmatica.<\/p>\n

Pertanto, saranno arruolati nello studio pazienti con cuore sano sottoposti ad impianto di loop recorder per sincopi recidivanti inspiegate caratterizzate da prodromi assenti o fugaci. I partecipanti allo studio saranno sottoposti ad un prelievo ematico per il dosaggio dell\u2019adenosina e successivamente trattati con teofillina, con posologia tale da mantenere livelli plasmatici del farmaco entro il range terapeutico di 10-15 mg\/ml.<\/p>\n

Il trial Theo-USA \u00e8 uno studio non randomizzato, in cui i pazienti arruolati e trattati con teofillina saranno confrontati con un gruppo di controllo costituito da pazienti sottoposti ad impianto di loop recorder ed arruolati in precedenti studi.<\/p>\n

L’arruolamento dei partecipanti \u00e8 in corso dal 2017 presso i centri che hanno aderito allo studio.<\/p>\n

SUP-3 Study<\/em><\/strong><\/h3>\n

Carotid Sinus Massage and spontaneous syncope: an ILR observational study<\/em><\/p>\n

Il SUP-3 (Syncope Unit Project 3) \u00e8 uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, non-profit, promosso dal GIMSI con il supporto esterno di Medtronic. Lo studio \u00e8 finalizzato a indagare la correlazione tra l’asistolia indotta durante il Massaggio dei Seni Carotidei e il meccanismo della sincope spontanea documentato mediante loop recorder nei pazienti con diagnosi di ipersensibilit\u00e0 senocarotidea (ISC) cardioinibitoria.<\/p>\n

Come indicato dalle linee guida della Societ\u00e0 Europea di Cardiologia, l\u2019impianto di pacemaker rappresenta il trattamento di scelta per la sindrome senocarotidea cardio-inibitoria. Il trattamento dei pazienti con ISC cardio-inibitoria \u00e8 invece oggetto di discussione. Infatti, l\u2019ISC cardioinibitoria predice con una probabilit\u00e0 dell’89% il rilievo di un’asistolia prolungata durante la sincope spontanea. Tuttavia, l’ISC cardioinibitoria \u00e8 un reperto molto comune in soggetti anziani senza storia di episodi sincopali o cadute e secondo alcuni autori potrebbe costituire un\u2019alterazione parafisiologica et\u00e0-correlata. Pertanto, rimane dubbio il reale significato clinico di questa risposta e la necessit\u00e0 di sottoporre questi pazienti ad impianto di pacemaker.<\/p>\n

Scopo dello studio SUP-3 sar\u00e0 quello di indagare il meccanismo della sincope spontanea nei pazienti con episodi sincopali di sospetta origine riflessa atipica, portatori di ILR per diagnosi di ISC cardioinibitoria. Il gruppo di controllo sar\u00e0 costituito mediante il metodo del Propensity Score a partire da un database storico (studi ISSUE 2, ISSUE 3, SUP 2).<\/p>\n

Lo studio SUP-3 \u00e8 attualmente in fase di approvazione presso il Comitato Etico del centro coordinatore, la Syncope Unit dell’AOU Careggi di Firenze (responsabile Prof. Ungar).<\/p>\n

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Per eventuali chiarimenti sugli studi in corso o per segnalare l\u2019interesse a partecipare, \u00e8 possibile contattare direttamente il GIMSI (info@gimsi.it) o la Dr.ssa Giulia Rivasi della Syncope Unit di Firenze (giulia.rivasi@gmail.com).<\/p>\n

Studi GIMSI conclusi<\/u><\/h2>\n

Di seguito sono disponibili alcuni studi condotti dal GIMSI negli scorsi anni.<\/p>\n